未承認等の医薬品および医療機器の使用に関する情報公開

医薬品及び医療機器は、法律(医薬品医療機器等法)に基づいて厚生労働省で承認された方法で使用することが求められます。
しかし、治療の必要上、承認内容とは必ずしも一致しない方法で使用すること(適応外使用等と言います)もあります。その場合は、病院内の評価委員会で、使用の必要性があるか、有効性・安全性等の面から問題がないかを審議し、承認した上で使用することとしています。

上記により承認の上、適応外使用等を行う場合、通常は、医療者が文書又は口頭で説明し、患者さんの同意を得ます。しかし、科学的に相当の根拠があり、倫理的な問題が極めて少なく、患者さんに有益であると考えられる使用の際は、文書又は口頭による説明・同意取得を例外的に簡略化することを、病院内の会議で承認しています。

患者さんは、その治療内容を確認し治療を拒否することができます。
個々の承認内容について詳しくお知りになりたい場合や拒否されたい場合は、各治療の説明資料に記載された問い合わせ先までお知らせください。

院内承認済みの未承認・適応外医薬品及び医療機器一覧

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医薬品および医療機器名 承認診療科等 分類 承認日
注射用カリウム製剤 麻酔・侵襲制御医学講座
救急総合内科
循環器内科
脳卒中科
小児科
腎臓内科
適応外 2017年9月

最終更新
2022年5月
吸入麻酔薬 麻酔・侵襲制御医学講座 適応外 2018年8月
クリスタルバイオレット 全診療科 未承認医薬品 2018年11月
アミノ安息香酸エチル原末 全診療科 未承認医薬品 2020年3月
抗菌薬(アミカシン、レボフロキサシン、シプロフロキサシン、セフェピム、ダプトマイシン、アモキシシリン、フルコナゾール) 全診療科 適応外 2020年9月
リスパダール内用液(リスペリドン)、セレネース注(ハロペリドール) 全診療科 適応外 2020年12月
ベルソムラ錠(スボレキサント)、デエビゴ錠(レンボレキサント) 全診療科 適応外 2020年12月
5%NaCl点眼液 眼科 適応外 2021年8月
ケナコルトA
筋注用関節腔内用
水懸注
眼科 適応外 2023年5月